Over Cleanroom Gedrag Cursus GMP
Cleanroom Gedrag Cursus GMP
Om personen werkzaam in een cleanroom bewust te maken van hun invloed op de luchtkwaliteit in een cleanroom heeft VCCN de Cleanroom Gedrag Cursus (CGC) - GMP Cursus opgezet. Cursisten maken tijdens deze cursus kennis met de strenge eisen die gesteld worden aan het betreden van een cleanroom. Door het volgen van deze basiscursus zullen zij begrijpen waarom deze strenge eisen noodzakelijk zijn. De Cleanroom Gedrag Cursus is een voorwaarde voor iedereen die incidenteel of intensief te maken heeft of gaat krijgen met het verblijf of werken in een cleanroom. Ook is deze cursus voor alle (intensieve) cleanroomgebruikers een belangrijke opfriscursus en toetst de opgedane kennis en vaardigheden, zodat aan de voorwaarden voor een optimaal gedrag in de cleanroom wordt voldaan.
Good Manufacturing Practices (goede manier van produceren) of GMP is een kwaliteitsborgingssysteem voor de humane en veterinaire farmaceutische industrie, de cosmetische industrie en de voedingsmiddelenindustrie en komt aan bod tijdens de cursus.
Cursus met gowning qualifaction
OPTIONEEL: de Cleanroom Gedrag Cursus - GMP wordt gegeven met en zonder gowning qualifaction. Kies je voor de cursus mét gowning qualifaction? Dan volg je de basiscursus zoals hierboven beschreven en komt als extra onderdeel de kleedprocedures aan bod. Met de kleedprocedures leren cursisten hoe zich te kleden volgens de richtlijnen. Dit wordt meteen in praktijk gebracht in de cleanrooms. De cursisten worden ook microbiologisch gekwalificeerd voor het correct aankleden door het stempelen van de kleding met Rodac platen en de handschoenen met settle plates. De resultaten van deze test zullen op het certificaat, uitgegeven door Biotech Training Facility, worden vermeld.
LET OP: de Cleanroom Gedrag Cursus - GMP met gowning qualifaction is alleen mogelijk als de cursus wordt gegeven in Leiden bij Biotech Training Facility (BTF). Op de locaties in Woerden en Amersfoort is gowning qualifaction niet mogelijk.
De Cleanroom Gedrag Cursus - GMP bestaat uit 1 deel:
1. De standaard Cleanroom Gedrag Cursus welke na het behalen van de toets resulteert in het verkrijgen van de internationaal gecertificeerde Cleanroompas.
De Cleanroom Gedrag Cursus - GMP met gowning qualification bestaat uit 2 delen:
1. De standaard Cleanroom Gedrag Cursus welke na het behalen van de toets resulteert in het verkrijgen van de internationaal gecertificeerde Cleanroompas.
2. Daarnaast wordt de gowning qualifaction uitgevoerd door Biotech Training Facility en bij goed gevolg wordt een certificaat gowning qualification verstrekt.
Algemene informatie
- Nederlandstalig
- Geen specifieke vooropleiding gevraagd
- Les van zeer ervaren docenten
- 1 lesdag van 09.30 uur tot 16.00 uur
- Locatie: BTF Leiden
- Ook kan de cursus bij voldoende deelname inhouse worden gegeven (kosten op aanvraag)
- Maximaal 20 personen om een maximale interactie tussen docent en cursisten te kunnen bewerkstelligen. Maximaal 6 personen die deelnemen aan de gowning qualificaton.
Voor VCCN leden € 395
Voor niet leden € 595
Cursusinhoud
De volgende aspecten komen aan de orde:
- Product afbreukrisico’s
- Deeltjes:
» stof- en kiemontwikkeling
» gedrag
» stoftechniek - De mens als bron van contaminatie
· Kleding
· Gedrag en discipline voor en tijdens aanwezigheid in een cleanroom
· Procedures, werkplekbeheersing en communicatie. - Reinigingaspecten
- voor het eerst in aanraking komt met het vakgebied cleanrooms.
- zich voor zijn werkzaamheden in een cleanroom moet begeven en door middel van een door VCCN afgegeven badge (de CleanroomPas®) kenbaar wil maken dat een cursus hierin met goed gevolg is doorlopen.
- zijn of haar kennis op het gebied van oppervlakcontaminatie wil vergroten.
- zich verder wil verdiepen in specifieke cleanroomkennis via vervolgcursussen van VCCN op de diverse deelgebieden.
Deze cursus is internationaal gecertificeerd via ICCCS (International Confederation of Contamination Control Societies). De cursusdag wordt afgesloten met een toets. Bij een positief resultaat ontvangt de cursist een certificaat en de CleanroomPas® in de vorm van een badge. Deze persoonsgebonden CleanroomPas® met pasfoto heeft een afgifte datum en is vijf jaar geldig.
Het doel van deze CleanroomPas® is dat:
- de beheerder van een cleanroom weet dat de drager kennis heeft genomen van de eisen en verplichtingen ten aanzien van de toegang tot en verblijf in cleanrooms.
- het vermelden van de afgiftedatum op de CleanroomPas® de mogelijkheid geeft aan de beheerder van de cleanroom om eisen te stellen aan de geldigheidsduur (vijf jaar) van de CleanroomPas®.
- de cursist recht heeft op deelname aan de opfriscursus en vervolgcursussen van VCCN.
Daarnaast ontvangen de deelnemende cursisten een certificaat van deelname en registreert VCCN deze cursisten met bedrijfsnaam in het CGC/ICCCS-register®.
Nadere informatie
Voor nadere informatie over de cursuslocatie, data, prijzen of informatie over deze of andere VCCN cursussen kunt u bellen naar 088 401 06 50 of mailen naar cursus@vccn.nl
